無塵車間的等級主要分為六個類別，每個等級的使用領(lǐng)域?qū)兴煌?。萬級無塵車間常用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備、醫(yī)療行業(yè)、食品飲料行業(yè)的裝配。為了達到1萬級的清潔度， 設(shè)計師和施工方都有更高的標(biāo)準(zhǔn)和要求。去年，它專注于清潔工程領(lǐng)域EPC集成服務(wù)商CEIDI西遞為蘇州某專門從事生物醫(yī)用材料，尤其是口腔醫(yī)用材料及相關(guān)器械的研發(fā)、生產(chǎn)與經(jīng)營的專業(yè)公司提供EPC服務(wù)、設(shè)計和施工3000㎡的無塵GMP凈化車間。我們總結(jié)該項目的經(jīng)驗，跟大家說說設(shè)計和建設(shè)上海閔行醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園萬級無塵車間的相關(guān)知識。








這種醫(yī)療用料GMP無塵車間必須配備獨立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無菌檢測室（與生產(chǎn)不同），要求為1萬級條件下的局部100級。無菌檢測室應(yīng)包括：人員凈化室（儲物室、衛(wèi)生間、穿潔凈工作服室和緩沖室）、材料凈化室（緩沖室或雙層傳輸窗）、無菌檢測室、陽性控制室。如果是植入和介入血管CEIDI西遞將為后續(xù)加工（如灌裝的局部100級清潔區(qū)，用于后續(xù)加工（如灌裝密封等）的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠配件，以及其他（不清潔）零件的加工。最終清潔、組裝、初始包裝、密封等生產(chǎn)區(qū)域不得低于1萬級。



對于此類無塵車間，墻體、地面、天花板裝飾工程、門窗裝飾工程均需選擇與之匹配的建筑材料，相關(guān)材料配置如下：



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工作區(qū)隔墻材料為三明治彩鋼板；工作區(qū)房間墻的所有陰角均為圓角R≥50；房間墻的所有陽角都做成小圓角；選擇工作區(qū)域；PVC板踢腳線，墻面和地面陰角為圓角R≥50，踢腳高120。



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工作區(qū)的地板材料較厚2.0m的質(zhì)透芯PVC，如果房間建筑的地面顏色不同，則以房間門為邊界。意思：各區(qū)域的天花板高度以現(xiàn)場實際允許的高度為準(zhǔn)。燈具規(guī)格、安裝位置、出風(fēng)口、煙霧感、報警安裝的具體位置應(yīng)根據(jù)頂板規(guī)格、安排和設(shè)計師圖紙確定。



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區(qū)內(nèi)所有門均采用鋁合金門框，面貼防火板，鋁合金包邊。



由于空間布局需要設(shè)計師在早期階段進行充分的研究，結(jié)合行業(yè)特點、企業(yè)自身的技術(shù)發(fā)展前景和地址位置的特殊性，然后實施合理的人流、物流方向和配套功能布局，防止交叉污染，同時考慮企業(yè)未來的發(fā)展需求。因此，在空間布局方面，不同行業(yè)甚至不同企業(yè)的布局也會有所不同。








以上是萬級無塵車間的設(shè)計和施工要點，企業(yè)在進行凈化工程施工時可參考。為了滿足溫度、濕度、壓差、通風(fēng)次數(shù)、粉塵數(shù)量、沉降細(xì)菌等指標(biāo)的最終環(huán)境檢測，施工技術(shù)和設(shè)計水平是必不可少的。傳統(tǒng)的裝飾設(shè)計公司不能承擔(dān)這個高標(biāo)準(zhǔn)的項目，作者建議企業(yè)可以優(yōu)先考慮具有12年潔凈室設(shè)計和施工經(jīng)驗的項目CEIDI西遞，其優(yōu)質(zhì)EPC作為工程集成服務(wù)提供商，是建造此類無塵車間的最佳選擇。