項目名稱：無菌醫(yī)療器械潔凈室項目
項目規(guī)模：4800㎡
潔 凈 度：萬級，十萬級
項目地址：安徽合肥
醫(yī)療器械GMP凈化車間
亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：13305346159二、工程簡介
工程名稱：無菌醫(yī)療器械GMP車間安裝工程
凈化等級：D(十萬級)
空調(diào)部分：水冷空調(diào)凈化機組、送風(fēng)管、回風(fēng)管、排風(fēng)管、新風(fēng)
工程內(nèi)容：內(nèi)裝、地面、暖通空調(diào)、排氣、回風(fēng)、新風(fēng)、電力、照明、凈化燈、紫外線、弱電、工藝管道等
其他部分：給水、純凈水、潔凈室空氣淋浴、不銹鋼傳動窗、組合凈化空調(diào)箱、排風(fēng)機
醫(yī)療器械GMP凈化車間
亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：13305346159三、潔凈室系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范
亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：133053461591、國際標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS 14644》
亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：133053461592.潔凈室廠房設(shè)計規(guī)范《GB50073-2001》
亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：133053461593.醫(yī)療器械包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》
亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：133053461594.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》
亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：133053461595、潔凈室施工及驗收規(guī)范《JGJ 71-90》
亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：133053461596.通風(fēng)空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范《GB 50243-2002》
亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：133053461597.美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)《FS209E-92》
醫(yī)療器械GMP凈化車間
亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：13305346159四、潔凈室(區(qū))溫濕度
萬級潔凈室(區(qū))溫度為20℃～24℃,相對濕度應(yīng)為45%～65%；
10萬級潔凈室(區(qū))溫度為18℃～26℃，相對濕度應(yīng)為45%~65%；
冬季人員凈化室溫度應(yīng)為16℃～20℃，夏季應(yīng)為26℃～30℃。
醫(yī)療器械GMP凈化車間
亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：13305346159五、無菌檢測實驗室要求
醫(yī)療器械GMP潔凈車間必須配備獨立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無菌檢測室(與生產(chǎn)不同)，要求為萬級條件下的局部百級。無菌檢測室應(yīng)包括:人員凈化室(儲物室、衛(wèi)生間、穿潔凈工作服室和緩沖室)、物料凈化室(緩沖室或雙層傳動窗)、無菌檢測室和陽性對照室。
安徽空氣凈化工程有限公司是一家專注于無塵車間的公司GMP車間、無菌車間、潔凈實驗室、醫(yī)療手術(shù)室等凈化工程潔凈室系統(tǒng)的研發(fā)、設(shè)計、施工、升級和售后服務(wù)提供商。以安徽為基礎(chǔ)，服務(wù)全國，工程質(zhì)量要求高，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的客戶服務(wù)，改善潔凈室整體環(huán)境，創(chuàng)造國內(nèi)專業(yè)、高端、安全、舒適的實驗室手術(shù)室環(huán)境，精品品牌打造精品工程，致力于成為中國凈化工程行業(yè)的精品品牌。
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