早在2017年醫(yī)藥市場報告預(yù)測，未來5年全球處方藥市場將達(dá)到6年.5%的復(fù)合增長率穩(wěn)步增長，其中生物制品將占制藥市場的30%，達(dá)到3260億美元。巨大的市場潛力表明，制藥市場注定不會默默無聞。到2020年，世紀(jì)性病毒的襲擊使制藥業(yè)承擔(dān)了更多的歷史使命。與制藥業(yè)密切相關(guān)GMP如何裝修凈化車間？這個問題在生物醫(yī)學(xué)企業(yè)，這是早期常見的問題。因?yàn)樯镝t(yī)學(xué)企業(yè)必須生產(chǎn)其藥品和設(shè)備產(chǎn)品GMP整個生產(chǎn)區(qū)的實(shí)驗(yàn)室清潔環(huán)境有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。GMP目標(biāo)是確保建立科學(xué)、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，最大限度地消除所有可能、潛在的生物活性、粉塵和熱源污染，生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)、衛(wèi)生、安全的藥品。建立高標(biāo)準(zhǔn)GMP實(shí)驗(yàn)室是制藥企業(yè)有效運(yùn)作的基礎(chǔ)。本文以此為基礎(chǔ)CEIDI西遞之于中新棠國業(yè)GMP相關(guān)討論研究實(shí)驗(yàn)室設(shè)計與施工。


GMP凈化車間設(shè)計裝修 | CEIDI西遞

中新塘國業(yè)（蘇州）科技有限公司是一家專業(yè)從事生物醫(yī)學(xué)材料研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營的專業(yè)公司，特別是口腔醫(yī)學(xué)材料及相關(guān)設(shè)備，由英國謝菲爾德大學(xué)擁有（The University of Sheffield）、由北京大學(xué)、哈爾濱理工大學(xué)及相關(guān)科研機(jī)構(gòu)組成的專業(yè)牙科材料研發(fā)團(tuán)隊。位于江蘇太倉的3萬㎡的無塵GMP凈化車間的設(shè)計和建設(shè)均由CEIDI西遞提供全過程EPC服務(wù)。

對設(shè)生物制藥產(chǎn)業(yè)GMP潔凈室是所有工作的主要前提和強(qiáng)制性規(guī)范。凈化車間的工作原理主要通過空氣過濾實(shí)現(xiàn)。一般通過三個階段：初始過濾、中間過濾和高效過濾。氣流通過初始凈化進(jìn)入加濕階段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒→回風(fēng)百葉窗→初效凈化。

相關(guān)材料配置如下：相關(guān)用材配置如下：

1.實(shí)驗(yàn)室墻

1)工作區(qū)隔墻采用夾心彩鋼板；

2)工作區(qū)房間墻的所有陰角都涂成圓角R≥50.房間墻壁的所有陽角都做成小圓角；

3)GMP實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)墻面與天花板的組合為圓弧結(jié)構(gòu)，墻面與天花板采用三明治彩鋼板，外墻采用輕磚墻裝飾；

4)采用工作區(qū)域PVC板踢腳線，墻面和地面陰角為圓角R≥50，踢腳高120。

2.實(shí)驗(yàn)室地面

1)工作區(qū)采用同質(zhì)透芯PVC厚度為2的地板.0m；

2)房間樓地面顏色不同時，以房間門為分界線。

3.實(shí)驗(yàn)室吊頂裝飾工程

1)GMP微生物實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)天花板采用三明治彩鋼板，濕區(qū)300*300鋁扣吊頂；

2)GMP微生物實(shí)驗(yàn)室吊頂高度設(shè)計為2.6米，各區(qū)域吊頂高度以現(xiàn)場實(shí)際允許高度為準(zhǔn)；

3)所有吊頂房間、燈具規(guī)格、安裝位置、出風(fēng)口、煙霧、報警安裝位置應(yīng)根據(jù)頂板規(guī)格和排列確定，并結(jié)合專業(yè)圖紙確定。

4.實(shí)驗(yàn)室門窗裝飾工程

區(qū)內(nèi)所有門均采用鋁合金門框，面貼防火板，鋁合金包邊。

在空間布局方面，CEIDI西遞設(shè)計師將結(jié)合企業(yè)的行業(yè)特點(diǎn)、技術(shù)發(fā)展前景和地址位置的特殊性，在開始設(shè)計前進(jìn)行充分的研究，采取有效措施，合理安排人流、物流方向和配套功能，防止交叉污染，并考慮企業(yè)未來的發(fā)展需求。CEIDI西遞在實(shí)驗(yàn)室和潔凈室領(lǐng)域有著豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，并利用自身的產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，在江蘇省泰州建立了自己的生產(chǎn)基地，不斷為各項(xiàng)目建設(shè)實(shí)驗(yàn)室的各種配套家具和材料。真正讓企業(yè)開展項(xiàng)目，無憂無慮，反映在為企業(yè)節(jié)省人力、物質(zhì)資源和項(xiàng)目成本上CEIDI西遞的獨(dú)特優(yōu)勢。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新引擎，CEIDI作為實(shí)驗(yàn)室、潔凈工程建設(shè)專家，西遞擁有企業(yè)最重視的實(shí)驗(yàn)室、潔凈工程設(shè)計及建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，長三角地區(qū)已經(jīng)培育了十多年，具有良好的設(shè)計和施工質(zhì)量和技能。致力于為企業(yè)建設(shè)硬件和軟件完善的實(shí)驗(yàn)室和潔凈室。是中國生物醫(yī)學(xué)企業(yè)的優(yōu)質(zhì)合作伙伴。